dc.contributor.author |
Пасечник, А. М. |
ua |
dc.contributor.author |
Пасечник, В. О. |
ua |
dc.contributor.author |
Pasechnyk, A. M. |
en |
dc.contributor.author |
Pasechnyk, V. O. |
en |
dc.date.accessioned |
2022-11-07T10:38:50Z |
|
dc.date.available |
2022-11-07T10:38:50Z |
|
dc.date.issued |
2022 |
|
dc.identifier.citation |
Пасечник А. М., Пасечник В. О. Правове регулювання клінічних досліджень лікарських засобів у ЄС та Україні // International scientific conference “New trends and unsolved issues in medicine” : conference proceedings (July 29–30, 2022. Riga, the Republic of Latvia). Riga, Latvia : “Baltija Publishing”, 2022. P. 151–153. |
uk_UA |
dc.identifier.uri |
https://repo.odmu.edu.ua:443/xmlui/handle/123456789/11620 |
|
dc.description.abstract |
Директива ЄС 2001/20 (Директива про клінічні випробування) визначає, що клінічне випробування – це будь-яке дослідження, що проводиться на людях, призначене для відкриття або перевірки клінічного, фармакологічного та/або інших фармакодинамічних ефектів одного або декількох досліджувальних лікарських засобів, та/або для ідентифікації будь-якої несприятливої реакції на досліджуванний лікарський препарат (препарати), та/або для вивчення всмоктування, циркуляції, метаболізму і виведення одного або декількох досліджуваних лікарських препаратів з метою встановлення його (їх) безпеки та/або ефективності. |
uk_UA |
dc.language.iso |
uk |
en |
dc.subject |
лікарські засоби |
uk_UA |
dc.subject |
правове регулювання |
uk_UA |
dc.subject |
клінічні дослідження |
uk_UA |
dc.subject |
Європейських шлях розвитку |
uk_UA |
dc.title |
Правове регулювання клінічних досліджень лікарських засобів у ЄС та Україні |
uk_UA |
dc.title.alternative |
Clinical trials legal regulation of medicines in EU and Ukraine |
en |
dc.type |
Article |
en |