У статті викладено актуальність проблеми безпечності застосування лікарських засобів, проаналізовано основні причини ускладнень фармакотерапії і фактори, що сприяють виникненню побічних реакцій. Подано сучасну класифікацію побічних реакцій. Особливу увагу приділено проблемам, які виникають у практичній діяльності при виявленні небажаної реакції. Описано розроблені ВООЗ методи виявлення і збору інформації щодо побічних реакцій, а також основні шляхи їх реалізації в Україні і в Євросоюзі в цілому. Наводяться деякі результати аналізу повідомлень про побічні реакції ліків і перші кроки фармакологічного нагляду в Україні.
